Gardasil 9
Tehokas suoja yhdeksän eri HPV-tyypin aiheuttamia syöpiä ja kondyloomia vastaan
Gardasil 9 suojaa seitsemää onkogeenistä (16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58) ja kahta kondyloomia aiheuttavaa (6 ja 11) ihmisen papilloomavirus (HPV) -tyyppiä vastaan. Rokote ehkäisee näiden yhdeksän yleisimmän HPV-tyypin aiheuttamia sairauksia:
- kohdunkaulan, ulkosynnyttimien, emättimen ja peräaukon premalignit leesiot ja syövät
- visvasyylät eli kondyloomat (condyloma acuminatum)
Miksi HPV-infektioilta suojautuminen on tärkeää?
Lähes kaikki altistuvat HPV-infektiolle jossain elämänsä vaiheessa. HPV:n aiheuttama merkittävä tautitaakka kuormittaa potilaita ja terveydenhuoltoa. Joka minuutti yhdellä henkilöllä maailmassa diagnosoidaan HPV:n aiheuttama syöpä. Sen lisäksi HPV aiheuttaa miljoonia kondyloomatapauksia maailmanlaajuisesti vuosittain. Rokotteen avulla on mahdollista suojautua tiettyjen HPV-tyyppien aiheuttamilta sairauksilta sekä niiden hoidosta mahdollisesti aiheutuvalta taakalta.
HPV-liitännäisiltä sairauksilta suojautuminen
Primaariset suojautumiskeinot
HPV-rokote
Suojaa tiettyjä HPV-tyyppejä ja niiden aiheuttamia sairauksia vastaan
Kondomi
Estää noin 70 % tartunnoista
Sekundaariset suojautumiskeinot
Kohdunkaulan syövän seulonta
Mahdollistaa syövän esiasteiden varhaisen havaitsemisen ja hoidon
Kenelle GARDASIL®9-rokotetta voidaan tarjota?
Suurin osa HPV:n aiheuttamista syövistä ja sairauksista on Gardasil 9-rokotteeseen sisältyvien HPV-tyyppien aiheuttamia. Gardasil 9 on tarkoitettu vähintään 9‑vuotiaille lapsille ja nuorille sekä aikuisille. Gardasil 9 -rokotteen teho ja immunogeenisuus tiettyjä HPV:n aiheuttamia syöpiä ja muita sairauksia vastaan on osoitettu 9–45-vuotiailla naisilla ja 9–26-vuotiailla miehillä. Lue lisää.
Miksi rokottaa aikuiset potilaasi GARDASIL®9-rokotteella?
HPV on maailmanlaajuisesti yleisin sukupuoliteitse tarttuva infektio. HPV-rokotteesta voivat hyötyä myös ne aikuiset, jotka eivät ole saaneet sitä lapsena, sillä seksuaalisesti aktiiviset aikuiset ovat alttiita uusille HPV-infektioille koko elämänsä ajan. Sekä HPV:lle aikaisemmin altistuneet että altistumattomat aikuiset voivat siis hyötyä rokotteesta uuden infektion estämisessä. Lue lisää HPV-rokotteesta aikuisilla.
HPV aiheuttaa syöpiä ja kondyloomia myös miehillä. Gardasil 9 -rokotteen on osoitettu suojaavan myös miehiä rokotteen sisältämien HPV-tyyppien aiheuttamilta peräaukon leesioilta ja syöviltä sekä kondyloomilta.
- HPV on maailmanlaajuisesti yleisin sukupuoliteitse tarttuva infektio.
- Sekä naisilla että miehillä on elinikäinen riski saada uusia HPV-tartuntoja.
- HPV:n aiheuttamat sairaudet ja syövät aiheuttavat sekä fyysistä että henkistä haittaa ja alentavat elämänlaatua naisilla ja miehillä.
- HPV-rokotteesta voi olla hyötyä sekä HPV:lle altistuneille että siltä altistumattomille henkilöille uusien HPV-infektioiden estämisessä.
- Gardasil 9 -rokote tarjoaa suojan maailmanlaajuisesti yleisimpiä HPV-tyyppejä vastaan.
- Gardasil 9-rokote suojaa niiden HPV-tyyppien aiheuttamilta sairauksilta ja syöviltä, joille aikuiset eivät ole altistuneet. Useimmat aikuiset eivät ole altistuneet kaikille rokotteen sisältämille HPV-tyypeille.
- HPV aiheuttaa syöpiä ja kondyloomia myös miehillä. Gardasil 9 -rokotteen on osoitettu suojaavan myös miehiä rokotteen sisältämien HPV-tyyppien aiheuttamilta peräaukon leesioilta ja syöviltä sekä kondyloomilta.
- Gardasil 9 -rokotteen teho ja immunogeenisuus tiettyjä HPV:n aiheuttamia syöpiä ja muita sairauksia vastaan on osoitettu 9–45-vuotiailla naisilla ja 9–26-vuotiailla miehillä.
Suojaa aikuiset potilaasi HPV:n aiheuttamilta syöviltä ja sairauksilta!
Lähteet:
- de Martel, C. et al. (2017). Worldwide burden of cancer attributable to HPV by site, country and HPV type. International Journal of Cancer, 141(4), 664-670.
- Gardasil 9 -valmisteyhteenveto
- Hartwig S, et al. Estimation of the overall burden of cancers, precancerous lesions, and genital warts attributable to 9-valent HPV vaccine types in women and men in Europe. Infect Agent Cancer. 2017 Apr 11;12:19.
- Papilloomavirus (HPV) ja kondylooma naisella. Lääkärikirja Duodecim. Terveyskirjasto.fi
- Krakauer EL, et al. Cervical Cancer-Associated Suffering: Estimating the Palliative Care Needs of a Highly Vulnerable Population. JCO Glob Oncol. 2021 Jun;7:862-872.
- Lee TS, et al. Cross-sectional study estimating the psychosocial impact of genital warts and other anogenital diseases in South Korea. BMJ Open 2019;9:e025035.
- Tulisiko poikien HPV-rokotusten olla osana kansallista rokotusohjelmaa
- de Martel C, et al. Global burden of cancer attributable to infections in 2018: a worldwide incidence analysis. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e180-e190.
- Patel H, et al. Systematic review of the incidence and prevalence of genital warts. BMC Infect Dis. 2013 Jan 25;13:39.
- United Nations Department of Economic and Social Affairs. Growing at a slower pace, world population is expected to reach 9.7 billion in 2050 and could peak at nearly 11 billion around 2100. Accessed April 10, 2023. www.un.org/development/desa/en/news/population/world-population-prospects-2019.html.
- de Sanjosé S, et al. Burden of Human Papillomavirus (HPV)-Related Cancers Attributable to HPVs 6/11/16/18/31/33/45/52 and 58. JNCI Cancer Spectr. 2019 Jan 7;2(4):pky045.
- Bruni L et al. Human papillomavirus and related diseases report. ICO/IARC HPV Information Centre; 2021. https://hpvcentre.net/datastatistics.php
- Centers for Disease Control and Prevention. Anogenital warts. www.cdc.gov/std/treatment-guidelines/anogenital-warts.htm#print
- Ferris DG, et al. Prevalence, incidence, and natural history of HPV infection in adult women ages 24 to 45 participating in a vaccine trial. Papillomavirus Res. 2020 Dec;10:100202.
- Tota JE, et al. Anogenital Human Papillomavirus (HPV) Infection, Seroprevalence, and Risk Factors for HPV Seropositivity Among Sexually Active Men Enrolled in a Global HPV Vaccine Trial. Clin Infect Dis. 2022 Apr 9;74(7):1247-1256.
- Aro K, et al. Age-specific HPV type distribution in high-grade cervical disease in screened and unvaccinated women. Gynecol Oncol. 2019 Aug;154(2):354-359.
- World Health Organization. Questions and answers about HPV vaccination: Information for parents and caregivers. https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1453926/retrieve
- Paavonen J, Nieminen P ja Mäkitie A. Hyötyisivätkö myös aikuiset HPV-rokotteesta? Duodecim 2024;140(9):743-750
- Paul P, et al. Rates of New Human Papillomavirus Detection and Loss of Detection in Middle-aged Women by Recent and Past Sexual Behavior. J Infect Dis. 2021 Apr 23;223(8):1423-1432.
- Arevalo M, et al. Factors related to human papillomavirus vaccine uptake and intentions among adults aged 18-26 and 27-45 years in the United States: A cross-sectional study. Cancer. 2023 Apr 15;129(8):1237-1252.
- Lääkeyritys MSD Finland Oy:n IRO Research Oy:llä teettämän tutkimuksen tarkoitus oli selvittää nuorten naisten suhtautumista HP-viruksiin ja niiltä suojautumiseen. Helmi-maaliskuussa 2023 haastateltiin puhelimitse 500:aa 19-30-vuotiasta naista.
KESKEISET TUOTETIEDOT GARDASIL 9®
Gardasil 9 injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku. Kirkas neste, jossa on valkoista sakkaa. Ihmisen 9-valenttinen papilloomavirusrokote (tyypit 6,11,16,18,31,33,45,52,58) (rekombinantti, adsorboitu).
Käyttöaiheet: 9 vuoden iästä lähtien aktiiviseen immunisaatioon seuraavia HPV-sairauksia vastaan: rokotteen sisältämien ihmisen papilloomavirus (HPV) -tyyppien aiheuttamat premalignit kohdunkaulan, ulkosynnyttimien, emättimen ja peräaukon leesiot ja syövät sekä tiettyjen HPV-tyyppien aiheuttamat visvasyylät (Condyloma acuminatum).
Annostus: 9-14 vuotiaat henkilöt: Voidaan antaa kahden annoksen sarjana (0, 6 – 12 kuukautta). Jos toinen annos annetaan aikaisemmin kuin viiden kuukauden kuluttua ensimmäisen annoksen antamisesta, on aina annettava kolmas annos. Voidaan myös antaa kolmen annoksen sarjana (0, 2 ja 6 kuukautta). Kaikki kolme annosta annetaan yhden vuoden sisällä. 15-vuotiaat tai vanhemmat henkilöt: Tulee annostella kolmen annoksen sarjana (kts. ed). On suositeltavaa, että henkilöt, jotka saavat ensimmäisen annoksen Gardasil 9:ää, käyvät läpi koko ohjelman Gardasil 9:llä. Tehosterokotuksen tarvetta ei ole osoitettu. Turvallisuutta ja tehoa alle 9-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Antotapa: Rokote annetaan lihakseen. Suositeltava pistoskohta on olkavarren hartialihas tai reisilihaksen ulkosivun etu-yläosa.
Vasta-aiheet: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille. Ei saa antaa henkilöille, jotka ovat aiemmin saaneet Gardasil 9- tai Gardasil/Silgard-rokotteesta yliherkkyysoireita.
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: On huolehdittava siitä, että saatavilla on nopeasti asianmukaista lääketieteellistä hoitoa ja -valvontaa siltä varalta, että rokotteen saaneella ilmenee harvinainen anafylaktinen reaktio. Erityisesti nuorilla voi ilmetä minkä tahansa rokotuksen jälkeen tai jopa ennen rokotusta psykogeenisena reaktiona neulalla pistämiseen pyörtymistä, jolloin henkilö saattaa kaatua. On tärkeää huolehtia asianmukaisista toimenpiteistä pyörtymisen aiheuttamien vammojen välttämiseksi. Rokotteen antamista on siirrettävä, jos henkilöllä on akuutti korkean kuumeen aiheuttava sairaus. Lievä infektio ei kuitenkaan ole rokottamisen vasta-aihe. Rokote on tarkoitettu ainoastaan ennaltaehkäisevään käyttöön. Se ei tehoa aktiivisiin HPV-infektioihin eikä jo kliinisesti todettuihin sairauksiin. Tämän rokotteen antamisessa on noudatettava varovaisuutta rokotettaessa trombosytopeniaa tai muuta hyytymishäiriötä sairastavia henkilöitä, koska tällaisilla henkilöillä rokotteen antaminen lihakseen saattaa aiheuttaa verenvuotoa. Muut Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet, ks. valmisteyhteenveto.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Voidaan antaa samanaikaisesti yhdistetyn tehosterokotteen kanssa, joka sisältää kurkkumätä- ja jäykkäkouristus- komponentit sekä hinkuyskä-[soluton komponentti] ja/tai polio- [inaktivoitu] komponentin. Rokotetta ei saa sekoittaa samassa ruiskussa muiden rokotteiden tai liuosten kanssa.
Raskaus ja imetys: Rokotusta on siirrettävä raskauden päättymiseen asti. Voidaan käyttää imetyksen aikana.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn: Ei ole. Jotkin haittavaikutukset saattavat kuitenkin tilapäisesti vaikuttaa ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Haittavaikutukset: Hyvin yleiset: päänsärky, pistoskohdan kipu, turvotus, punoitus. Yleiset: Kuume, väsymys, huimaus, pahoinvointi, pistoskohdan kutina ja mustelmat. Muut, ks valmisteyhteenveto.
Säilytys: jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä. Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Annettava mahdollisimman pian jääkaapista ottamisen jälkeen.
Korvattavuus: Reseptivalmiste, ei SV-korvattava.
Pakkaukset ja hinnat: (VMH+alv 1/2023) 0,5 ml suspensiota esitäytetyssä ruiskussa (193,68€).
Lisätietoja: valmisteyhteenveto, Pharmaca Fennica tai MSD, Keilaniementie 1, 02150 Espoo. Puh. (09) 804 650
Tutustu Gardasil 9 valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä.
Perustuu 27.9.2024 päivättyyn valmisteyhteenvetoon. FI-GSL-00155 11/2024